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天药股份子公司多个产品通过一致性评价 均居国内前列


近日,天药股份子公司湖北天药生产的甘油果糖氯化钠注射液、盐酸利多卡因注射液,彩神app官方网站登录药业公司生产的异烟肼注射液相继通过仿制药一致性评价。甘油果糖氯化钠注射液、异烟肼注射液为国内首家通过,盐酸利多卡因注射液为第二家通过。

此次公司通过一致性评价的甘油果糖氯化钠注射液、盐酸利多卡因注射液两款药品均为《国家基本药物目录(2018年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类品种。其中,甘油果糖氯化钠注射液是通过高渗透性脱水产生直接的药理作用,消除脑水肿,降低颅内压蛛网膜下出血,用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高,脑水肿等症;盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药,主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞,也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。异烟肼注射液为抗结核药,与其他抗结核药联合用于各种类型结核病及部分非结核分枝杆菌病的治疗。此次通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,并给企业未来业绩带来积极影响。

自去年年初以来,天药股份公司在国内外技术评审、药品注册、一致性评价等方面捷报频传。不到两年时间,天药股份旗下已有2个制剂品种获得美国ANDA批准文号、6个制剂品种通过仿制药一致性评价、4个原料药产品通过CDE技术审评、4个制剂品种获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。其中,公司多个制剂品种为国内首家通过一致性评价、获得《药品注册证书》。随着天药股份旗下优势竞品增加,国内各层级市场将逐步打开,有助于企业进一步增强市场影响力,给公司未来业绩带来积极影响。(集团宣传部)